Minister Zdrowia określił ile wynosi świadczenie kompensacyjne z tytułu szkody związanej z udziałem w badaniu klinicznym.
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2023 r. w sprawie sposobu ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego z tytułu szkody związanej z udziałem w badaniu klinicznym ustalono wysokość świadczenia. Załącznikiem do rozporządzenia jest tabela określająca rodzaj doznanego uszczerbku na zdrowiu i należną z tego tytułu wysokość świadczenia. Dla ustalenia wysokości świadczenia znaczenie ma nie tylko doznany uszczerbek, ale także uciążliwość leczenia, a nawet pogorszenie jakości życia. Rozporządzenie określa też wysokość świadczenia kompensacyjnego w przypadku śmierci uczestnika badań klinicznych. Kwoty te są bardzo zróżnicowane i wynoszą w przypadku śmierci dziecka do 18 roku życia – 100 tys zł., a już tylko 50 tys. zł w przypadku śmierci dziecka w wieku 25-45 lat.
Za poronienie przysługuje 25 tys. zł, a za zakażenie wirusem HIV już 70 tys. zł.
Przeczytaj także Wiemy ile wynosi wynagrodzenie członków Komisji Odwoławczej ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego.
Wysokość świadczenia kompensacyjnego będzie ustalana przez Rzecznika Praw Pacjenta. W przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia Rzecznik Praw Pacjenta będzie zobowiązany do uwzględnienia charakteru następstw zdrowotnych zdarzenia medycznego wynikających z doznanego przez uczestnika badania klinicznego uszczerbku na zdrowiu, a także stopnia dolegliwości wynikających z uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia w aspektach związanych z uciążliwością leczenia i pogorszeniem jakości życia. Każda z tych kategorii odwołuje się do konkretnych okoliczności, którym przypisano konkretne wartości kwotowe. Będą one podlegały sumowaniu, przy założeniu, że łączna wysokość świadczenia kompensacyjnego odpowiadającego następstwom zdrowotnym nie może być wyższa niż 100 000 zł, a uciążliwości leczenia i pogorszenia jakości życia – nie może być wyższa niż po 50 000 zł.
Rozporządzeniu zarzuca się stosowanie przestarzałych skal opartych na sztywnych kryteriach morfologicznych połączonych z proponowanymi rozpoznaniami klinicznymi, co nie pozwala na oddanie specyfiki i stopnia uszczerbku na zdrowiu poszkodowanego. Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych wskazywała, że w projekcie nie uwzględniono świadczenia kompensacyjnego w zakresie uszczerbku na zdrowiu spowodowanym zakażeniem innymi patogenami związanym z wykonywaniem czynności medycznych podczas badania klinicznego. Katalog ujęty w projekcie nie obejmuje także sepsy.
Cały tekst rozporządzenia dostępny tutaj.
