Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 sierpnia 2024 r., wprowadza zmiany w ogólnych warunkach umów na realizację recept oraz ramowym wzorze umowy na realizację recept. Zmiany mają na celu dostosowanie przepisów do aktualnych potrzeb rynku farmaceutycznego. Skutkiem zmian ma być zapewnienie większej precyzji w przepisach prawa farmaceutycznego. To ma z kolei sprawić, że zmniejszy się obciążenie administracyjne dla aptek i farmaceutów.
Apteka w celu realizacji świadczeń objętych umową na realizację recept ma obowiązek zwrotu refundacji ceny leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego , jeżeli w wyniku weryfikacji lub kontroli stanie stwierdzone, że realizacja recepty nastąpiła z naruszeniem przepisów ustaw. Zgodnie z nowym przepisem w tej sytuacji zwrotu refundacji, nie dokonuje się, jeżeli naruszenie polegało na naruszenie przepisu określającego, że w przypadku gdy na recepcie, przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania, kolejną ilość produktu niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę.
“(…) zasady wydawania leku przepisanego na recepcie opisuje ust. 7aa, podczas gdy ust. 7abwskazuje, że wydawanie produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, będącego wynikiem realizacji recepty wystawionej na ilość określoną w ust. 7aa, następuje z wykorzystaniem systemu opisanego w ust. 7ab, którego zadaniem jest wyliczanie ilości leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego przeznczonego do wydania w ramach kolejnych częściowych realizacji recepty, w przypadku gdy przepisana na nim łączna leku, środka spożywczego albo wyrobu przekracza ilość odpowiadającą 120 dniom stosowania przy uwzględnieniu określonego na recepcie sposobu dawkowania. Skoro przepis ust. 7ab określając zasady wyliczania przez system, o którym mowa w tym przepisie, który działa od dnia 1 marca 2024 r., ilości leku w przypadku przepisania na recepcie ilości przekraczającej okres 120- dniowego stosowania (wynikający ze sposobu dawkowania określonego w recepcie), wprost referuje do zasad wynikających z art. 96a ust. 7aa u.p.f., to zasadne i racjonalne jest przyjąć, że w braku możliwości wyliczenia ww. ilości przez ów system, nie ma zastosowania stosowanie samego ust. 7aa, a na pewno nie powinna mieć zastosowania ocena prawidłowości jego zastosowania, celem następczego wymierzenia ew. kar, albo dochodzenia nienależnej refundacji.”- wynika z uzasadnienia projektu rozporządzenia, “jeżeli system , o którym mowa w art. 96a ust. 7ab u.p.f. nie zafunkcjonował bezpośrednio po wejściu art. 96a ust. 7aa u.p.f. w życie z dniem 1 listopada 2023 r., tylko z dniem 1 marca 2024 r., to wyłącznie z powodu konieczności przeprowadzenia prac technicznych celem jego przygotowania. Jeżeli więc w okresie pomiędzy tymi dwoma data mosoba wydająca musiała wydawać lek zgodnie z art. 96a ust. 7aa, to nie jest zasadne, by z ewentualnym nieprawidłowym jego zastosowaniem w tym okresie wiązały się kary finansowe albo konieczności zwrotu nienależnej refundacji, z jednej strony ponieważ przepis ten może powodować pomyłki przez różne jego interpretacje, z drugiej w kontekście tego ze w przygotowywaniu pozostawał system, który miał stanowić swego rodzaju zabezpieczenie na ewentualność tychże pomyłek.” czytamy dalej.
Przeczytaj także: Ustawa Kamilka. Standardy ochrony małoletnich. UODO doradza
Źródło: rozporządzenie
