Prezes UODO oczekuje zmian w przepisach dotyczących udostępniania dokumentacji medycznej w celach naukowych. Jest to spowodowane sygnałami o problemach wokół stosowania i wykładni przepisów ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz ustawy Prawo o szkolnictwie wyższym i nauce w kontekście wykorzystywania zasobów danych medycznych w celach naukowych.
W opinii Prezesa UODO zmiany w prawie krajowym są konieczne.” Zgodnie z obowiązującymi przepisami (art. 26 ustawy o prawach pacjenta i RPP) nie jest dopuszczalne udostępnianie danych osobowych z dokumentacji medycznej w sposób umożliwiający ustalenie tożsamości osoby, której dokumentacja dotyczy. Zatem udostępnienie takiej dokumentacji może nastąpić w celach naukowych i badawczych pod warunkiem anonimizacji danych osobowych z dokumentacji. Dane medyczne zawierają dane osobowe szczególnej kategorii (wg definicji z art. 9 RODO), często ujawniają również wiele innych informacji, poza tymi o stanie zdrowia. Co więcej, dane tego typu mogą zawierać informacje o osobach trzecich.Prezes UODO podkreśla, że anonimizacja danych medycznych musi być przeprowadzona w sposób zapewniający nieodwracalność tego procesu (…)”- tłumaczy Prezes UODO.
Tymczasem przedstawiciele środowisk naukowych wskazują potrzebę pozyskiwania danych z dokumentacji medycznej do wykorzystania w celach naukowych.
Obecne przepisy nie przewidują wyjątków w zakresie udostępniania danych medycznych w celach naukowych, pozwalając na udostępnianie wyłącznie danych nieosobowych. Skoro bowiem aktualne regulacje dają możliwość udostępniana w celach naukowych jedynie nieosobowych danych zdrowotnych, to dla udostępniania w celach naukowych danych medycznych osobowych (w formacie spseudonimizowanym) potrzeba określenia właściwej podstawy prawnej zapewniającej bezpieczeństwo danych osobowych, stosownie do wymogów RODO i EHDS.
Przeczytaj także:
Tylko u nas: Odmowa udostępnienia dokumentacji medycznej. Małopolskie PCPRy mają na…
Prawo do dokumentacji medycznej- kiedy placówka narusza przepisy
Źródło: UODO
